Job Description

Ubicación: Tampa Bay, Florida, EE. UU.

Tipo de Proyecto: Temporal (6-12 meses)

Requisitos: Visa y pasaporte vigente

Descripción del Puesto:

Buscamos un Ingeniero de Calidad de Proveedores (Supplier Quality Engineer II) con experiencia para un proyecto temporal en Tampa Bay, Florida. El candidato será responsable de gestionar la calidad de los productos proporcionados por proveedores y contratistas, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y la adherencia a controles de compra adecuados. El rol implica la calificación de proveedores y componentes, gestión de no conformidades, acciones correctivas, y monitoreo del desempeño del proveedor.

Responsabilidades Principales:

• Resolver problemas relacionados con productos comprados, evaluando riesgos y determinando la disposición final de productos no conformes.
• Apoyar el desarrollo de nuevos productos comprados, incluyendo la definición de especificaciones y documentación de riesgos.
• Facilitar y aprobar la calificación de componentes de proveedores, asegurando la implementación de técnicas de inspección y controles de proceso adecuados.
• Colaborar con proveedores e inspección de recepción para desarrollar métodos de inspección robustos.
• Crear y actualizar planes de inspección de recepción.
• Gestionar y realizar auditorías a proveedores, verificando la finalización de acciones correctivas identificadas.

Requisitos de Experiencia:

• Mínimo 2 años de experiencia en ingeniería en la industria de dispositivos médicos o similar.
• Familiaridad con dispositivos médicos y experiencia en Requisitos del Sistema de Calidad para dispositivos médicos es preferida.
• Alto nivel de motivación y habilidades analíticas y de resolución de problemas.

Requisitos Educativos:

• Licenciatura en Ciencias (preferiblemente en Ingeniería o disciplina técnica relacionada). Se considerará una licenciatura no técnica si se complementa con experiencia en un rol de Ingeniero de Calidad.
• Certificaciones de ASQ (CQA, CQE) son un plus.

Conocimientos:

• Conocimiento de los Requisitos del Sistema de Calidad de Dispositivos Médicos y cumplimiento con FDA CFR 21 parte 820, GMP, e ISO 13485.
• Capacidad para leer y entender dibujos de ingeniería, incluyendo especificaciones GD&T.
• Implementación de métodos estadísticos para controles de procesos y análisis de datos.
• Comprensión de varios procesos de fabricación, incluyendo mecanizado, moldeo, y tratamientos superficiales.

Requisitos Adicionales:

• Visa y pasaporte vigentes.
• Disponibilidad para trabajar en Tampa Bay, Florida por un período de 6-12 meses.

Si cumples con los requisitos y estás interesado en unirte a este proyecto temporal, te invitamos a postularte.

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